山东济南一家公立二级乙等病院多个科室的病房内开云体育，照管正在给癌症病患输入 NKT 免疫细胞，而这种售价为数万元到 10 多万元的细胞家具当前并未经药监部门批准上市。

这是近期潇湘晨报记者在山东济南天桥东谈主民病院看到的表象。

早在半年前，在长沙兼职作念病房陪护的大学生小陈接到自称生物公司实验室使命主谈主员"求配合"的信息，称推选一个癌症患者前去山东吸收生物免疫细胞疗养，其能得到 8% 到 10% 的提成。以为其中笼罩猫腻的小陈向记者反应此事。

记者前去山东、上海等地深远窥探后，发现背后存在一条免疫细胞治癌的灰色产业链：生物公司坐褥未经监管部门批准的生物细胞家具，营销东谈主员夸大疗效，以高答复为钓饵在汇集上寻找"陪诊员"、护工等东谈主配合发展贪图客户，假冒已胜利调整癌症的病东谈主家属衔尾其他病患前去部分病院疗养，公立病院为细胞回输提供场合，并将用度纳入入院收费清单，以供部分购买贸易保障的癌症患者进行报销。

记者也窥探了该生物公司实验室，时期东谈主员堪称家具有用率达百分之八九十，实验室认真东谈主承认家具未获批上市，但认为没上市不代表充公尾 ……

多位肿瘤科的医学东谈主士示意，当前监管部门并未批准任何针对实体瘤的细胞免疫家具上市，绝大部分家具仍处于斟酌考试阶段，在多年前的"魏则西事件"后，国度还是严控联系细胞家具参加临床。讼师示意，将未经批准的药品私自坐褥和贸易化还是晋升法律红线。

大学生兼职病院陪护收到网友配合邀约：推选一个癌症病东谈主用细胞疗养，提成 10%

长沙别称大学生小陈（假名）向潇湘晨报记者报料，我方平常会进行兼职，在病院担任病患陪护的使命。为了拓展客源，我方在外交平台上发布了联系帖子。片刻有一天，有别称自称实践细胞抗癌药的须眉磋磨到他寻求"配合"。

对方称新开拓了一种细胞抗癌药，不错疗养癌症，如果小陈运用陪护的身份，向病患推介该药物，并促成交游的，不错给小陈 8% 到 10% 的提成，这种药物的价钱在数万元到 10 多万元不等。同期，小陈还不错发展下线，自行商定提成。

据这名须眉所称，我方的机构在山东，联系疗养皆是在正规公立病院，如果购买了贸易保障还不错进行报销。

在进一步交流之后，这名须眉还说明小陈如何进行倾销。

"你就问癌症患者化疗反作用大吗？化疗反作用细则是大的，你就说意志一个患者在山东那儿治的，好像治好了，能裁汰反作用。""你要有你我方专属的故事"。

这名须眉称，在推介的时候不要说得太"专科"，不然就像营销。

小陈诚然不太懂医学，但以为其中笼罩猫腻，是以高提成为钓饵，发展病院陪护等渠谈，接近病患倾销牟取暴利。

营销东谈主员显露倾销套路：假冒胜利调整患者家属拉近关系，打了之后过几天就蔫了就会反反复复来打

为了考证小陈的报料，在小陈的推介下，潇湘晨报记者雷同以陪护的身份磋磨到这名须眉，其微信名为"大医精诚"，自称姓鲁，是别称生物细胞线上大夫。

这名须眉进一步向记者先容，我方是属于生物细胞公司的，实践的是一种名为"细胞免疫疗法"。

"化疗的旨趣是不论好细胞和癌细胞皆会袭击，是以化疗的反作用很大。咱们的疗养决议为从东谈主体内索要血液然后用来培育细胞再回输进体内，回输进体内属于当然杀伤。"这名须眉称，当前该公司不错提供多种细胞疗养的种类，比如 NK 细胞、CIK 细胞、γδT 细胞、NKT 细胞等等，价钱为 2 万多元到 12 万多元，比如 NK 细胞为 22400 元，德国 DC 细胞为 128000 元一个疗程。

在说明记者实践技巧时，这名须眉称："不要说多了，你只需要说，之前我意志一个患者好像和你们情况访佛，当前落拓住了，他淌若问若何落拓的你说具体我也不了了。"这名须眉称，患者"入网"后，不错将他的共事微信推给对方。

同期，这名须眉还让记者添加其共事微信，共事微信名为"板材陈"，让他冒充癌症病患，来增多推介经由的着实度，何况不错假造对方的病情。"（患者是）结肠癌不错说他家亦然，肺癌也不错说他家亦然。"这名须眉称，假造患者身份后，由患者转再转给他更好转一些。

记者随后添加了"板材陈"的微信，在与其交流经由中，记者商榷这种疗养神色是否有用，其回答："听我一个患者说刚打完几天相比精神，过了几天就蔫了，然后反反复复来打。"同期其示意，在向患者推选时，不成推太贵的家具，"贵的不就成一锤子买卖了，还不如让他打四万的，一个月来一次"。

同期他还说明记者要多先容，"要念念收获照旧得多先容，东谈主多之后，这个客户不来阿谁客户来，就像地鼠一样，总有来的，其时候就不错躺赚了。"

为了解对方虚实，记者又以推选客户的口头让身患癌症的长沙市民李先生添加了"板材陈"的微信，向对方顾问情况。

笔据李先生提供的聊天纪录，在添加"板材陈"微信纪录后，对方确实初始冒充病患，并谎称之前家东谈主生病亦然由记者冒充的陪护照顾，之后他将话题引向"细胞疗法"，并推选"鲁大夫"的微信。

两边添加微信后，"鲁大夫"商榷了李先生的病情，并初始推选免疫细胞疗法，并称笔据李先生的情况不错作念。同期，他再次先容，我方是属于实验室的大夫，"因为惟有咱们我方才对细胞相比了解，方位实验室是病院指定的实验室"，何况他们山东济南、临沂市皆不错作念这种疗法，和当地多个公立病院皆有配合，在临沂市兰山区东谈主民病院、济南天桥东谈主民病院均不错疗养。

"（咱们和病院的关系）你不错瓦解为，药厂和病院的关系。""鲁大夫"称。

"鲁大夫"还一再保证，购买了贸易保障不错全额报销，同期展示了其他病患通过贸易保障报销案例，比如通过中国东谈主保、太平洋保障、新华保障、中国东谈主寿等多个保障公司报销的单子。

实地窥探：无肿瘤科的公立病院多个科室病房成为细胞回输场所，细胞疗养用度被打入入院收费清单

为进一步核实情况，潇湘晨报记者以患者家属口头向"鲁大夫"示意，决定先前去当地查考。"鲁大夫"起初推选了临沂市兰山区一家公立病院，后又称当地整改，要记者前去济南天桥东谈主民病院。记者贯注到，这家病院是济南一家二级乙等公立病院，莫得肿瘤科。

"你好，我是天桥东谈主民病院的使命主谈主员。" 3 月 12 日，潇湘晨报记者赶赴该院，抵达后，别称自称该院使命主谈主员的年青须眉立行将记者领到病院健康解决中心方位大楼。

年青须眉将记者领到二楼健康解决中心科走谈一个办公室门口，称让一个名为"武结识"的巨匠先望望。

"你们买了贸易保障吗？""武结识"着手问到的，稽查了记者佩带的病历，商榷了一些基本情况后，当场示意这个不错作念免疫细胞疗养，并需要恒久打下去，并推选记者作念 NK 免疫细胞疗养，价钱为 28000 元一个疗程，并称这个价钱是山东省医保局批的。

△两名使命主谈主员在街边接运从上海运来的细胞。本报记者摄

随后"武结识"和年青须眉又领导记者先自后到健康解决中心方位大楼一楼的多个病房，这里有多名癌症患者在吸收所谓细胞回输。正在吸收疗养的别称直肠癌病患家属告诉记者，我方是之前在短视频平台上被东谈主推选来到这里，此次还是交纳了 8 万多元，先容她来此处的对接东谈主称，贸易保障不错进行报销。还有患者示意，我方还是来打过屡次，投保的贸易公司还是为其报销了用度。

与记者对接的年青须眉称，有别称患者私费来打了屡次，还是耗尽了五六十万。

该院主楼四楼科室门口写着"重症监护科"的字样，在此疗养的别称男性胰腺癌患者对记者示意，我方是私费来打细胞的，用度为 8 万多元，我方亦然在网上看到联系信息集聚后前来的。此次是第一次来打，当前还不知谈收尾。

该患者床头吊瓶上的信息夸耀，其打针的家具因素为 CIK（NKT）细胞悬浮液，上头还有一瞥字样"中科细胞与您健康相约"，并指示该家具由中国东谈主保公司提供家具背负险。

记者迁宽限间发现，患者打针细胞经由均由该院照管平直操作。

为了让记者宽心，"武结识"等东谈主还向记者出示了部分癌症患者入院用度清单。一位病患的"病东谈主一日一清单"上注明了其在该院疗养当日的扫数用度，包括材料、西药、照顾、疗养等多个花式，其中一项疗养用度载明"细胞因子活性杀伤（CIK）细胞输注疗养"的用度为 28000 元一次。

细胞实验室使命主谈主员承认家具未获上市批准：没上市不代表莫得收尾

记者在济南天桥东谈主民病院期间，"武结识"和同伴时而在办公室为患者诊断，时而领着记者参不雅病房，时而又去策应运过来的细胞家具，而他们当先自称为天桥东谈主民病院使命主谈主员，记者后提议疑问，他们这才承认，我方其实是属于"实验室"的，实验室设在上海。

记者通过疏通明，对方应承记者前去上海的实验室进行查考。

3 月 13 日上昼，潇湘晨报记者以患者家属口头来到上海市闵行区金领谷科技产业园 1 号楼 3 层的这家实验室。

该处别称郝姓认真东谈主接待记者时先容，他们在江西南昌有一层实验室，使命主谈主员先将"细胞种子"运到上海的实验室，时期东谈主员再进行培育，之后送往济南和临沂的病院。

据之前"实验室"营销东谈主员先容，病患所使用的 NK 细胞等均是运用重生儿脐带血培育，这些脐带血是社会上无偿捐献的，郝姓认真东谈主称，这些均是南昌方面的实验室认真采集。

郝姓认真东谈主同期领导记者参不雅他们的实验室现场，在多个玻璃门实验室外，他向记者先容，时期东谈主员正在确立 NKT 细胞。

有癌症患者示意，此前她曾向营销东谈主员提议，当前国内并莫得针对实体瘤的细胞免疫家具经过了国度药监部门的审批，对方回复："一朝获批上市，三甲病院大面积实践，这个细胞也就莫得什么收尾了。"记者也未在国度药品监督解决局评审中心查询到该家具任何的获批信息。

记者提议雷同的问题，郝姓认真东谈主则回复，该公司家具如实莫得上市批准，"因为新药开拓的时期相比长，没上市不代表莫得收尾"。

别称实验室时期认真东谈主则称："除开还是恶病质的，（针对）一般癌症患者有用率达到了百分之八九十，大要减少化疗反作用和减小肿瘤。"但对于有用率的数据，对方示意因触及病患阴私不成展示。

郝姓认真东谈主还显露，之是以要患者前去济南和临沂市的病院进行疗养，因为惟有那里的病院大要将细胞疗养的用度打入入院收费清单之中，以便于患者大要通过贸易保障进行报销。

"惟有先行先试的病院才闲隙作念，上海的病院或者其他病院细则是不行的，因为你开不出这个收费单，开不出这个收费单商保细则是不会给你报销的，是以宇宙惟有山东这边这两家病院是不错的。"这位认真东谈主称。

肿瘤巨匠：当前尚无针对实体瘤细胞家具上市；讼师：私自坐褥销售或担刑责

" 10 年前魏则西事件仍然寥若晨星在目。"多位资深肿瘤疗养方面的医学东谈主士向潇湘晨报记者示意，免疫细胞疗法一直是业界斟酌的热门，出息如实可不雅，但当前国度监管部门只批准了 CAR-T 细胞疗法的联系家具上市，上述机构说起的 NK、NKT 细胞等免疫细胞疗法并莫得任何家具不错应用于临床。

上述东谈主士示意，其他联系免疫细胞疗法联系家具仍处于临床考试阶段，惟有经过监管部门批准的考试花式才不错对患者实施联系疗法，而且临床斟酌阶段不得向受试者收取任何斟酌联系用度。骨子上，多年前的魏则西事件后，国度已严控联系家具参加临床。

上述东谈主士提到的魏则西事件是指，2014 年 9 月至 2015 年底，身患滑膜赘瘤晚期的后生魏则西通过他东谈主推选和汇集搜索，前去某病院进行了 4 次生物免疫疗法的疗养，花了二十多万元，最终病逝。后该事件激发公论庸碌宽恕，国度层面进一步加强了对于免疫细胞疗养癌症临床应用的解决。

笔据公开报谈，早在 2021 年，浙江省卫健委在回话省东谈主大代表《对于在中国（浙江）解放贸易考试区内开展细胞时期斟酌和滚动应用先行先试的建议》的文献中，对细胞临床应用问题作出了详备解答。

该回复阐释到，细胞疗养主要分为干细胞和体细胞两项内容。针对干细胞，当前只可临床斟酌，不成临床应用，针对体细胞，除了得到国度药监局批准的 CAR-T 细胞疗养家具外，魏泽西事件后国度已全面叫停体细胞临床应用。

国度卫健委官网一份回话东谈主大代表的文献夸耀，干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有光显的药品属性。国度药品监管部门还是为联系制剂通过药品审批制定配套策略，审批后不错马上庸碌应用，既有意于保障医疗质地安全，又有意于产业化、高质地发展。

国度卫生健康委曾经下发见告，条目体细胞临床斟酌参照干细胞进行备案解决。《干细胞临床斟酌解决观念（试行）》文献中明确，即使是干细胞临床斟酌，只允许在三甲医疗机构进行，并条目在取得国度卫生健康委和国度药监局备案后才智开展，省级卫生健康和药监部门认真对干细胞临床斟酌备案花式进行初审。

北京市中闻（长沙）讼师事务所讼师刘凯分析，从当前掌持的情况来看，涉事公司营销东谈主员在汇集上通过冒充线上大夫、伪造患者家属的身份，以及声称该疗法"调整率达到 80%～90% "、"任何癌症皆不错治"等夸大疗效来诱骗患者，这种造作宣传的步履会误导患者，侵害消费者知情权。同期，运用造作信息指挥患者吸收疗养，从而牟取高额经济利益，可能组成民事诈骗，以致组成诈欺罪。

刘凯称，笔据我国《药品解决法》的规定，药品或疗养家具在上市前必须经过严格审批。坐褥和销售未经批准的免疫家具属于严重犯舛错径。如果该公司坐褥的 NK 细胞、NKT 细胞等免疫疗法家具均未得到国度药监局的上市许可，该步履不仅违犯药品审批轨制，还可能组成造作宣传和诈骗。需承担相应的民事、行政背负，若因家具问题导致严重后果，或公司存在诈欺步履，联系背负东谈主还可能被精致处分。

涉事病院在其收费清单中包含了该类免疫疗法。笔据《医疗机构解决条例》和《药品解决法》等规定，医疗机构应严格降服药品和医疗时期的审批规定，严禁使用未经批准的药品或疗法开展疗养。病院动作医疗机构，在未经监管部门招供的情况下开展此类疗养，不仅侵害患者正当权利，也可能使病院的社会信誉受到严重影响。若患者因吸收未经批准的疗养而受到毁伤，病院及联系背负东谈主可能需要承担抵偿背负，卫生健康足下部门也可对病院及联系背负东谈主进行行政问责，如形成严重后果，联系背负东谈主还将面对刑事精致。

同期，保障理赔每每栽培在医疗事业正当合规的前提下。病院使用未经批准的免疫家具，属于医疗机构犯舛错径。患者依据病院收费清单苦求保障赔付，但收费花式触及未经批准的药品，可能违犯了保障协议中"正当合规医疗步履"的商定，其中笼罩拒赔风险。

潇湘晨报记者 长沙 济南 上海报谈开云体育